主要面临三大核心挑战：
总抗体 vs. 偶联抗体难以区分：传统配体结合分析（LBA）通常只能测定总抗体浓度，无法判断抗体是否仍连接有效载荷，容易造成药物暴露量和稳定性的误判。
游离 payload 及代谢产品检测灵敏度不足：payload 提前释放或代谢失活直接影响疗效与安全性，但检测灵敏度要求极高（常需达到 pg/mL 级别），传统方法难以满足。
点击化学激活系统难以追踪：部分前药设计需在肿瘤微环境中通过生物正交反应"开启"，其激活动力学和产品谱难以用常规方法进行追踪。
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