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药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究
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ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗 核酸药物 抗体药物 多肽药物 多肽偶联药物
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新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
04 常见病药效评价
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contentTitle"> IND阶段原料药工艺研发流程

• 合成路线确定

• 工艺参数优化、盐型及晶型工艺研究、对照品制备和标定

• 小试工艺确认

• 安评批次生产

• 中试放大生产

• 临床批次样品生产(GMP)

• CTD格式的申报资料的整理和撰写

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