我国首个超等细菌疫苗获批临床研究-美迪西生物医药

关于我们

美迪西简介

管理团队

公司历史

CEO致辞

荣誉资质

研发服务

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

服务平台

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发关键技术

新途径方法(NAMS)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

客户中心

知识产权保护

客户评价

下载中心

合作伙伴

成功案例

科研速递

新闻资讯

行业资讯

视频资源

市场活动

A.C.E.

投资者关系

股票信息

title">我国首个超等细菌疫苗获批临床研究

2015-07-28

访问量：

近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超等细菌疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。

“超等细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，它对许多抗生素具有抵抗能力。而在我国，13亿人所使用的抗生素总量为全世界60亿人所用抗生素的一半。世界卫生组织研究报告指出：如果“超等细菌”得不到有效遏制，由此造成的死亡人数全球每年可能增加1000万人。

金黄色葡萄球菌（金葡菌）是军队战创伤、烧伤、社区和医院感染率最高的“超等细菌”之一。从2008年起，邹全明牵头，曾浩、童文德、郭刚、吴超、章金勇、顾江、刘开云、张卫军等30余名专家参加的团队，启动了对金葡菌疫苗的研发。历时8年，与地方科技公司通力合作，掌握了最新疫苗研发“神器”——反向疫苗学技术，短时间内完成了高难度的、浩瀚的原创金葡菌疫苗临床前研究，从数千个候选组分中研究筛选出疫苗的“有效组分”，所使用的大小实验动物数累计达1.6万余只。为了考察与研究本疫苗的安全性，在开展临床试验之前，邹全明与团队骨干成员带头注射了第一批金葡菌疫苗。

据邹全明教授介绍，该金葡菌疫苗含有针对5个靶点的保护性免疫组分，可以在阻断细菌重要代谢途径、抑制粘附定植、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥确切作用。“大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，本疫苗保护率大于85%，可有效抵御金葡菌的感染侵袭，为人体临床试验奠定了扎实的科学基础。”

我国首个超等细菌疫苗获批临床研究