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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jan 20,2016
2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？
截至2016年1月6日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（CDE）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有1156个，时间跨度为2004～2015年。
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2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？
Jan 20,2016
新药的申报与审批流程（征求意见稿）
申请新药注册所报送的资料应完整、规范，数据须真实、可靠；并不得使用他人未披露的药品试验数据和资料；引用文献资料应注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料须提供资料所有者授权使用的证明文件。
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新药的申报与审批流程（征求意见稿）
Jan 20,2016
酵母双杂交技术原理、试验流程、特点以及应用
美迪西生物医药专业从事酵母双杂交，出具权威检测数据报告，具有独立优质实验室，专业实验人员。提供详细的酵母双杂交实验步骤，原始数据和图片，结果分析。
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酵母双杂交技术原理、试验流程、特点以及应用
Jan 19,2016
CFDA将研究建立以临床疗效为导向的审评制度
1月14日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了2015食品药品监管工作，研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。
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CFDA将研究建立以临床疗效为导向的审评制度
Jan 19,2016
乳腺癌研究或可说明潜在的药物靶点和组合性疗法
近日，刊登在国际著名杂志Cell上的一项研究报告中，来自纽约大学医学中心（NYU Langone Medical Center）的科学家通过对乳腺癌细胞功能的大量分析，揭示了当前许多药物的新用途，以及用于药物开发和组合性药物开发的新靶点。
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乳腺癌研究或可说明潜在的药物靶点和组合性疗法
Jan 19,2016
美迪西离子通道筛选服务
经常使用的筛选模型都在分子水平和细胞水平，观察的是药物与分子靶点的相互作用，能够直接认识药物的基本作用机制。
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美迪西离子通道筛选服务
Jan 19,2016
裸鼠成瘤实验
细胞状态是成瘤实验的关键，所以细胞生长状态一定要好，取处于对数生持久的细胞，细胞达80-90%左右密度为宜;收集细胞前一天晚上更换新鲜培养基。
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裸鼠成瘤实验
Jan 18,2016
美仿制药行业处困难期
尽管仿制药生产与使用的增长正为美国国民医疗体系减少大量的开支，但政策制定机构仍未对这个财产给予支持。根据美国仿制药协会（GPhA）的一份新的市场报告，2014年仿制药节约了2540亿美元的医疗成本，在过去十年中，其共节约了1680亿美元。
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美仿制药行业处困难期
Jan 18,2016
优先审评券为什么这样红？
美国FDA对约三分之一新药的审批只使用了一个关键临床试验结果。三分之二临床试验的真正周期不跨越半年，包括那些终身使用的治疗药物。而且，FDA对绝大多数药物的审批时间不跨越10个月，因此FDA并没有成为新药开发的瓶颈。
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优先审评券为什么这样红？
Jan 18,2016
新政后注册申报和审评审批演变
2015年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，7月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和8月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。
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新政后注册申报和审评审批演变
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