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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

抗感染类占新药比重大

2015年1-9月中，国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64、9%，中药批文73个，占比29、8%，生物制品批文13个，占比5、3%（见表1）。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。

抗感染类占新药比重大

制药行业史上最大收购辉瑞艾尔建合并成全球最大药企

据媒体报道，美国最大制药企业辉瑞公司与著名的肉毒杆菌生产商艾尔建公司已经达成合并协议。这桩高达1600亿美元的合并交易完成后，将诞生全球规模最大制药企业。

制药行业史上最大收购辉瑞艾尔建合并成全球最大药企

2014年全球仿制药前20企业销售额617亿美元

仿制药要求科学的制药技能，精湛的销售技巧以及坚持不懈的改良。仿制药也有风险，但是回报也不会少。美国是世界上最大的医药市场，其仿制药占到了处方药量的80%。根据医药市场智库EvaluatePharma的统计，全球仿制药在2014年销售达到了742亿美元，同比增长7%。在这之中，仿制药TOP20企业销售共计617亿美元，占到总体仿制药市场份额的83.1%。

2014年全球仿制药前20企业销售额617亿美元

CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）

本周（2015.11.15-2015.11.21）有91个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周略有下降。其中77个化药，最多的是3.1类，有33个；其次是6类，有32个；再次是1.1类和5类，各有4个，另有2个进口和2个3.3类。

CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）

我国研发投入强度连续两年跨越百分之二

国家统计局、科技部、财政部今日联合发布的《2014年全国科技经费投入统计公报》显示，2014年我国研发经费投入强度（研发经费与国内生产总值的比值）为2.05％，比上年提高0.04个百分点。我国研发投入强度已连续两年跨越2％，且呈持续上升态势。

我国研发投入强度连续两年跨越百分之二

2015年11月16日-11月20日全球申报情况

2015年11月16日-11月20日全球申报情况：2015年11月16日消息，FDA批准杨森anti-CD38单抗Daratumumab用于四线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，商品名Darzalex……

2015年11月16日-11月20日全球申报情况

仿制药同质严重“淘汰赛”将加速

广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。

仿制药同质严重“淘汰赛”将加速

仿制药一致性评价征求意见稿发布拟明确仿制药限期

仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，有助于促进医药经济结构调整和财产升级，提高医药财产国际竞争能力。

仿制药一致性评价征求意见稿发布拟明确仿制药限期

福布斯：美国最大的生物科技公司TOP10

生物科技公司在制药业虽然占比不大，却也是一颗冉冉升起的新星。福布斯网公布了美国最大的十家生物科技公司。其中，吉利德科学公司以1543亿美元的市值排名第一。

福布斯：美国最大的生物科技公司TOP10

靶向细胞识别机制

免疫系统使用不同的机制来确定问题细胞，包括由巨噬细胞清除的死细胞，以及通过免疫应答清除的感染细胞或非自然增殖肿瘤。如今的肿瘤细胞机制，颠覆了从前的细胞识别机制。

靶向细胞识别机制

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