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【行业】化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展——22个口服固体制剂品规获得通过。

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关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知

关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知

关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知

新研究揭示胰岛素抵抗与脂肪组织炎症的因果关系

肥胖诱导的胰岛素抵抗是2型糖尿病、高脂血症、心血管疾病和一些癌症类型发生的主要风险因素，肥胖引起胰岛素抵抗的机制到目前为止仍不明确。

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30年后科学家找到败血症研究新模型

在全球范围内，每年有上百万人因败血症而死亡，这也是已经入院治疗后的患者常见的死亡原因。尽管败血症的发病率很高，但是目前能够提供给患者的标准治疗方式是使用抗生素治疗。自从30年前一次败血症治疗的临床试验以高失败率而告终后，一直没有新的治疗方式被开发出来。

30年后科学家找到败血症研究新模型

化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展——22个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。

化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势

靶向新药维加特(R)在中国上市

日前，勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特®）在中国正式宣告上市。

靶向新药维加特(R)在中国上市

新研究表明肿瘤可分泌TGFb抑制树突状细胞活性

越来越多的观察结果表明浆细胞样树突状细胞在肿瘤生物学中发挥着重要作用。在病人体内，浆细胞样树突状细胞浸润到肿瘤内部与病人不良预后存在关联，表明浆细胞样树突状细胞可能在宿主-肿瘤的关系中发挥重要作用。

新研究表明肿瘤可分泌TGFb抑制树突状细胞活性

CDK6抑制白色脂肪棕色化为肥胖治疗提供新靶点

肥胖一直被认为是促进2型糖尿病和其他代谢疾病发生的最重要的风险因素。

CDK6抑制白色脂肪棕色化为肥胖治疗提供新靶点

CAR-T申报热潮渐现，6个品种通过一致性评价

又有多款CAR-T疗法药物获CDE承办受理；四家企业提交富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制申请；默沙东帕博利珠单抗注射液(PD-1单抗)申请上市；CFDA公布第二批通过仿制药一致性评价公告；注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首仿药获批生产。

CAR-T申报热潮渐现，6个品种通过一致性评价

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