医线药闻

1. 4月14日，CDE官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10529片获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。

2. 近日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药 BH259，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）的批准。BH259 是一款全新的PDC多肽偶联药物，适应症为实体瘤。

3. 4月14日，新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。该药物是一款单克隆抗体偶联药物

4. 4月14日，NMPA官网显示，Kowa Company（兴和制药）公司研发的新药佩玛贝特片在中国正式获批。根据Kowa Company官网信息可知，该药本次获批的适应症为治疗血脂异常。

投融药事

1. 4月15日，映恩生物正式以“9606”为股票代码在港交所主板挂牌上市。映恩生物在本次IPO中发行17,332,300股股份，相较早前的发行计划有所提升。其中，香港公开发售获115.14倍认购，国际发售获13.52倍认购。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。

科技药研

1. 4月9日，Nature杂志的一项最新研究通过对近200万个体（48.9万病例，147.2万对照）开展全基因组关联分析（GWAS），发现了962个独立遗传关联信号（其中513个为新发现），并结合单细胞多组学、功能验证及临床数据分析，揭示了骨关节炎遗传机制的关键通路与潜在药物靶点。

[1]Hatzikotoulas, K., Southam, L., Stefansdottir, L. et al. Translational genomics of osteoarthritis in 1,962,069 individuals. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08771-z