医线药闻

1. 6月23日，深圳开悦生命有限公司宣布，自主研发的I类抗癌新药KY2（靶向RNA解旋酶DHX33的口服小分子抑制剂）正式获得CDE临床研究默示许可，批准号为2025LP01630。KY2是开悦生命研发的一款口服小分子液体胶囊。

2. 6月25日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的持久体重管理。

3. 6月24日，复宏汉霖宣布其自主研发的抗 PD-1 单抗 汉斯状（斯鲁利单抗）已于近期相继获英国药品和保健品监管局 （MHRA）和印度中央药品标准控制组织 （CDSCO）批准， 用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，由合作伙伴 Intas 及子公司 Accord Healthcare 负责该产品在当地的推广，商品名为 Hetronifly®。

4. 近日，成都金唯科生物科技有限公司传来好消息，其自主研发的用于治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗1类创新药"JWK002注射液新药临床试验(IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准将于近期启动临床试验。这是国内首个针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物注册临床试验项目。

投融药事

1. 近日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司完成数千万A1轮融资，本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。所募资金将用于推进辅助生殖管线拿证报证及生产基地建设、加速类风湿关节炎细胞注射液进入IIT临床试验及IND，同时推进糖尿病管线产品开发。

科技药研

1. 6月24日，上海科技大学iHuman研究所、生命科学与技术华甜/刘志杰研究团队在Nature上以“加速预览 (Accelerated Article Preview, AAP)”形式在线发表了题为 Structural and functional characterization of human sweet taste receptor 的最新研究成果。该研究报道了人类甜味受体在无配体 (apo) 及结合人工甜味剂三氯蔗糖 (sucralose) 状态下的高分辨率三维结构，系统揭示了甜味受体独特的非对称二聚体结构特征和配体识别机制，为揭开甜味感知的分子之谜迈出了关键一步。

[1]Shi, Z., Xu, W., Wu, L. et al. Structural and functional characterization of human sweet taste receptor. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09302-6