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title">韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览

2025-06-29
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0630.jpg医线药闻

1. 近日,韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床,拟开发治疗超重或肥胖症。根据受理号可知,这是一款化药1类新药。公开资料显示,韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿技术和创新产品开发,该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。

2. 近日,宣泰医药向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的恩杂鲁胺片简略新药申请(ANDA)喜获暂时批准。本次获批的恩杂鲁胺片为片剂剂型,规格包括40mg和80mg,获批适应症为:去势抵抗性前列腺癌;转移性去势敏感性前列腺癌。

3. 近日,唯久生物申报的1类新药VS-2218固体分散体片获批临床,拟开发治疗特发性肺纤维化。根据受理号可知,这是一款化药1类新药。

4. 近日,神州细胞申报的1类新药SCTB39G注射液获批临床,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据神州细胞公告介绍,这是一款多靶点免疫治疗三特异性抗体,具体靶点尚未披露。

投融药事

1. 6月25日,Kymera Therapeutics宣布分别与吉利德和赛诺菲达成一项许可协议,总金额为17.25亿美元,授权CDK2分子胶降解剂(MGD)项目。吉利德将向Kymera Therapeutics支付7.5亿美元总付款,其中包括8500万美元的预付款和潜在的期权行权付款,并且未来将基于产品净销售额支付从高个位数到双十位数的分层特许权使用费。如果吉利德行使独家选择权,则将获得CDK2 MGD项目的全球开发、生产和商业化权益。

科技药研

1. 6月24日,南方医科大学汪枭睿团队在Nature Cancer(IF=28.5)在线发表题为“Concurrent inhibition of tumor growth and metastasis by a lipidated nanophotosensitizer tracing and disabling tumor extracellular vesicles”的研究论文,该研究表明脂质化纳米光敏剂追踪和禁用肿瘤细胞外囊泡同时抑制肿瘤生长和转移。

[2]Miao, G., Shang, Z., Wang, X. et al. Concurrent inhibition of tumor growth and metastasis by a lipidated nanophotosensitizer tracing and disabling tumor extracellular vesicles. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00997-0

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