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title">首个使用器官芯片新药!恒瑞2款心血管新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览

2025-07-27
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28.jpg医线药闻

1. 7月24日,江苏恒瑞宣布其两款心血管领域新药获中国国家药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂,拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。注射用HRS8179通过减少钠离子内流,减轻脑卒中后脑水肿的形成,从而减轻脑梗死。

2. 7月23日,CDE官网显示,上海医药集团生物治疗技术有限公司研发的「靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液」获批临床默示许可,拟治疗难治性系统性红斑狼疮(SLE)。

3. 7月25日,皮尔法伯(Pierre Fabre)宣布,恩考芬尼胶囊和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国NMPA批准,用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

4. 近日,联环股份申报的瑞卢戈利片获批《药物临床试验批准通知书》。 瑞卢戈利片适用于治疗成年晚期前列腺癌患者,是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

投融药事

1. 7月25日,维立志博(09887.HK)正式港股上市。开盘涨幅达118.85%,市值超110亿港元。维立志博成立于2012年,是一家临床阶段生物科技公司,专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。截至目前,维立志博拥有超10款创新候选药物的差别化临床管线,其中6款已成功进入临床阶段,4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。

2. 7月24日,诺华宣布与Matchpoint Therapeutics达成合作,共同开发用于治疗炎症性疾病靶向转录因子的小分子共价抑制剂新药。根据协议,诺华支付6000万美元预付款,最高达10亿美元的里程碑金额包括选择权执行费。

科技药研

1. 7月23日,由芝加哥大学Ernst Lengyel领衔的研究团队,在顶级期刊《自然》上发表一篇重要研究论文,找到了一种解除CAFs激发抗肿瘤免疫抑制的方法。他们发现,烟酰胺N-甲基转移酶(NNMT)是CAFs招募MDSCs入瘤的关键。只要抑制NNMT的活性,就可以阻断CAFs对MDSCs的招募,并恢复CD8阳性T细胞的活性,进而抑制多种肿瘤的生长。

[1]Heide, J., Bilecz, A.J., Patnaik, S. et al. NNMT inhibition in cancer-associated fibroblasts restores antitumour immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09303-5

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