医线药闻

1. 6月4日，CDE官网公示，诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗（tafasitamab）拟纳入优先审评，针对适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。

2. 6月4日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）公司申报的输注用无菌冻干粉telisotuzumab vedotin拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met蛋白高表达、晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是艾伯维在研的一款靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）。

3. 6月4日，CDE官网最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申请的BI 456906注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名NASH）。这是由勃林格殷格翰和Zealand公司联合开发的GLP-1受体和胰高血糖素（GCG）受体双重激动剂survodutide。

投融药事

1. 6月4日，祥根生物宣布与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂联合宣布，双方就SG1001达成战略合作并签署大中华区权益交易协议。根据协议，丽珠医药将获得SG1001在大中华区（中国大陆、澳门、香港和台湾）用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，祥根生物将保留SG1001在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。

2. 6月3日，QurAlis宣布已与礼来达成独家许可协议。QurAlis授予礼来开发和商业化QRL-204的全球权利，QRL-204是一种潜在的first-in-class剪接开关（splice-switching）反义寡核苷酸(ASO)，旨在恢复肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、额颞叶痴呆(FTD)和其他神经退行性疾病中的UNC13A功能。

科技药研

1. 近日，M20 Genomics助力浙江大学科研团队在知名学术期刊Protein & Cell (IF 21.1)上发表题为《High-throughput single-microbe RNA sequencing reveals adaptive state heterogeneity and host-phage activity associations in human gut microbiome》的学术论文[1]。研究通过高通量肠道菌群单细菌转录组技术，揭示了人类肠道菌群的异质性，配合针对性开发的分析方法，实现了复杂微生物群落中的微生物注释和细菌-噬菌体转录活性分析。

[1]Shen Y, Qian Q, Ding L,et,al. High-throughput single-microbe RNA sequencing reveals adaptive state heterogeneity and host-phage activity associations in human gut microbiome. Protein & Cell. 2024 May 23:pwae027.