医线药闻

1. 9月27日，国家药监局官网显示，赛诺菲旗下度普利尤单抗注射液（商品名为达必妥）获得批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）成人患者。该药也是全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药物。

2. 近日，CDE官网近日最新公示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎。公开资料显示，这是一款靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗。

3. 9月24日，好医生攀西药业申报的1类新药GD-N1801外用溶液获批临床，拟用于各类慢性难愈合创面（包括糖尿病足溃疡、压疮）及新鲜创面（包括外伤、供皮创面、手术伤等）。

4. 近日，勃林格殷格翰申报的1类新药BI 1839100片获批临床，适用于作为标准治疗（SoC）的附加疗法或作为单药治疗，用于治疗伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化，目的是减少咳嗽和抑制肺纤维化进展。

投融药事

1. Generate 公司宣布与诺华进行多靶点合作，以发现和开发跨越多个疾病领域的蛋白疗法。根据协议，Generate 公司将获得 6500 万美元的预付款，并有资格获得跨越 10 亿美元的里程碑付款，此外还有高达两位数的分级特许权使用费。

科技药研

1. 9 月 25 日，浙江大学张龙课题组在 Nature 杂志上发表了题为 AARS1 and AARS2 Sense L-Lactate to Regulate cGAS as Globally Lysine Lactyltransferases 的研究论文，发现丙氨酰-tRNA 合酶 1（AARS1）与合酶 2（AARS2），以及它们在大肠杆菌中的同源蛋白 AlaRS 能够感知 L-乳酸积累，发挥介导蛋白组乳酸化的关键作用。通过结合 L-乳酸，AlaRS 和 AARS1/2 均能够将一分子乳酸和一分子 ATP 直接催化发生一个位点的乳酸化修饰。

[1]Li, H., Liu, C., Li, R. et al. AARS1 and AARS2 sense l-lactate to regulate cGAS as global lysine lactyltransferases. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07992-y