医线药闻

1. 12月17日，赛诺菲（Sanofi）宣布，第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。

2. 12月16日，天演药业宣布，其在研药物 Muzastotug（ADG126）联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗），已获得 FDA 授予的快速通道资格。Muzastotug 作为新一代掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody®安全抗体。

3. 12月16日，GSK 宣布，美国 FDA 已批准德莫奇单抗（Depemokimab，Exdensur）上市，作为嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的附加维持治疗药物，适用于 12 岁及以上的成人和青少年患者。

4. 12月16日，海思科公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的4个创新药《药物临床试验批准通知书》。这些药品包括HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718和HSK36357胶囊，分别用于治疗炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛和肌营养不良症。这些药品均属于化学药品1类，具有独立知识产权。

投融药事

1. 12月17日，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成持久全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

科技药研

1. 12月16日，中山大学丁俊军教授联合四川大学华西二院肖雪教授、南方医科大学深圳眼科医院迟玮教授、徐州医科大学白津教授、暨南大学中医范丽丽博士（中山大学姜少帅、刘心仪、章主恒、杨明珠为论文共同第一作者）在 Nature Genetics 期刊发表了题为：JMJD2 regulates enhancer-promoter interactions via biomolecular condensate formation 的研究论文。该研究开发了可鉴定特定染色质互作上蛋白组分（Looposome）的新技术——LoopID。作为目前唯一的基于染色质结构的蛋白质组学方法，LoopID 技术基于细胞内真实发生的染色质折叠，为解析特定染色质三维结构如何被介导、如何发挥功能提供了全新的工具。

[1]Jiang, S., Liu, X., Zhang, Z. et al. JMJD2 regulates enhancer–promoter interactions via biomolecular condensate formation. Nat Genet (2025). https://doi.org/10.1038/s41588-025-02415-8