医线药闻

1. 1月20日，上海医药发布公告称，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。

2. 1月19日，艾美疫苗公布，集团在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上，研发了优化升级版的迭代20价肺炎球菌结合疫苗，日前已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验。

3.1月19日，兴齐眼药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-24071滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-24071滴眼液为兴齐眼药研发的化学药品2.2，2.4类改良型新药。临床拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。

4. 1月19日，杭州安元生物自主研发的二类新药AP-2202片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准该药物在胆汁酸腹泻适应症中开展临床试验。

投融药事

1. 1月20日，生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（03696.HK）与深圳衡泰生物科技有限公司正式宣布达成独家授权与合作协议，双方将携手推进创新透脑性 NLRP3 抑制剂 ISM8969 的全球开发，这场合作总额最高逾 5 亿港币，为中枢神经系统疾病治疗领域注入新活力。

科技药研

1. 1月19日，中国科深圳先进技术研究院钟超/安柏霖团队联合深圳大学医学部黄鹏团队，在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：Engineered living glues secrete therapeutic proteins for treatment of inflammatory bowel disease 的研究论文。该研究设计了一种可由病理环境直接驱动的“智能活胶水”，为炎症性肠病（IBD）的精准干预提供了全新思路。这种由基因编码、自主响应疾病信号的智能活胶水体系，可在肠道出血病灶处原位发生生物黏附并持续发挥治疗作用，说明了工程化活体材料通过疾病信号驱动，实现精准定位与持久治疗的新策略。

[1]Ge, C., Jiang, S., Dong, X. et al. Engineered living glues secrete therapeutic proteins for treatment of inflammatory bowel disease. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02970-9