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title">元素杂质的检测方法主要有哪些？

2024-11-12

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元素杂质的检测方法主要有3种：重金属检测、电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES）、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）。

关于美迪西痕量杂质-元素杂质分析平台

美迪西已建立完善的元素杂质研究平台，有丰富的元素杂质方法开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求，可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。

我们的元素杂质分析服务项目包括：
(1) 原料药和制剂元素杂质检测（客户提供方法）
(2) 指定限度的元素杂质方法开发和验证
(3) 半定量检测

元素杂质重金属检测法

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