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新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
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肿瘤免疫疗法 疼痛疾病 炎症免疫疾病 阿尔茨海默病 临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
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06 靶向药物研发
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07 分析测试中心

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研发服务药学研究原料药生产工艺优化

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美迪西工艺部将QBD的理念运用在原料药工艺研发中，致力于为客户量身打造合适的工艺路线，并进行API生产工艺优化，以提高产品质量和工艺效率。

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服务内容
  • 美迪西原料药生产工艺优化服务内容：
    建立原料药、中间体及成品的质量标准建立中控标准重要工艺参数优化与确定后处理方法优化与确定纯化方式优化与确定工艺风险评估和控制（包括评估工艺的危险等级）工艺的安全性评价杂质谱研究CTD文件撰写
    美迪西设有专门的安全评估实验室，配备全自动反应量热仪RC1mx、差示扫描量热仪DSC和绝热加速量热仪ARC等先进仪器，可评估目标反应量热，以及原料、中间体和产品的热稳定性（二次反应评估），有效解决合成过程中的安全与效率问题。
服务案例
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查看更多>>美迪西助力案例
FAQs
  • 工艺优化需要做到什么程度?

    工艺优化需要达到的程度是：满足小试、安评、中试和临床各批次的质量要求，并适当关注收率和工艺流畅性。

Relevant laboratories相关实验室
  • NMR
  • DSC
  • 水分测定仪
  • pre-HPLC
  • 工艺安全
  • TGA
  • 反应釜
  • 有机碳分析仪
  • ICP-MS
  • 紫外分光光度计
股票代码
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